Calidad para su salud -
Fabricada en Alemania
"Fabricado en Alemania" - 驴Qu茅 significa?
Para usted, como paciente o socio nuestro, 芦Made in Germany禄 significa confiar en la calidad superior y la precisi贸n de nuestros productos.
Para nosotros, este compromiso refleja nuestra dedicaci贸n a garantizar que cada producto se somete a rigurosas pruebas y cumple estrictas normas de seguridad.
Como resultado, nuestros productos ofrecen seguridad, eficacia y fiabilidad, proporcion谩ndole tranquilidad y confianza en sus decisiones sanitarias.
Calidad fabricada en Alemania
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para garantizar la calidad alemana
En 秘密研究所, la calidad es el resultado de un intercambio cient铆fico din谩mico. Por ello, reforzamos nuestra empresa a trav茅s de valiosas asociaciones y de la experiencia de l铆deres de opini贸n clave y expertos del sector.
Calidad fabricada en Alemania
芦Calidad para su salud – Fabricada en Alemania禄 – Garantizar la m谩xima calidad alemana es el principio rector de nuestras acciones. 秘密研究所 ofrece a todos sus clientes del mundo exactamente la misma calidad que encontrar铆an en una farmacia alemana.
Calidad Denk
Empezando por la elecci贸n de las materias primas, incluidos los principios activos farmac茅uticos (API), siguiendo por todo el proceso de producci贸n y fabricaci贸n de los productos hasta su transporte al cliente, todos los procesos est谩n sujetos a estrictos controles de calidad.
秘密研究所 garantiza unos elevados est谩ndares de calidad mediante una rigurosa selecci贸n de proveedores, exhaustivas inspecciones de entrada y avanzadas t茅cnicas anal铆ticas, con pruebas de pureza y contenido que aseguran la calidad y eficacia de los principios activos farmac茅uticos. Los controles continuos durante el proceso y la documentaci贸n completa garantizan la trazabilidad y la seguridad de nuestros productos.
Nuestra promesa de calidad comienza al principio del proceso de producci贸n: con el control de calidad de los excipientes utilizados.
Cumplen estrictas normas de calidad y se controlan cuidadosamente de forma continua.
Nuestros materiales de envasado primario y secundario cumplen normas estrictas para garantizar la estabilidad y seguridad de los medicamentos. Utilizamos materiales de envasado aptos para condiciones clim谩ticas extremas y cuya idoneidad ha sido probada en diferentes zonas clim谩ticas. Tambi茅n se seleccionan en funci贸n de los requisitos de cada producto.
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Nuestros materiales de embalaje secundario y cartones de exportaci贸n garantizan que nuestros productos lleguen en excelentes condiciones a m谩s de 80 mercados diferentes.
Disponemos de estudios de estabilidad exhaustivos, de acuerdo con las directrices de la Conferencia Internacional de Armonizaci贸n (ICH), para todos los productos. Se realizan estudios continuos de estabilidad de nuestros productos para diferentes zonas clim谩ticas con el fin de garantizar la calidad hasta la fecha de caducidad.
El envasado de los comprimidos en bl铆ster tambi茅n contribuye a la higiene y la facilidad de uso.
Los sistemas inform谩ticos integrados en el proceso de producci贸n gu铆an, controlan y documentan cada paso del proceso de producci贸n, que es llevado a cabo por personal formado.
Cada producto acabado es fabricado, comprobado y aprobado por nuestra Persona Cualificada para que cumpla los requisitos legales pertinentes (directrices de BPF de la UE, autorizaci贸n de comercializaci贸n).
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Las especificaciones y los m茅todos de verificaci贸n conforme a la autorizaci贸n de comercializaci贸n cumplen los requisitos de las farmacopeas (por ejemplo, la Farmacopea Europea, EP o la Farmacopea de Estados Unidos, USP).
Se llevan a cabo pruebas de disoluci贸n para garantizar la perfecta absorci贸n del principio activo.
Nuestro laboratorio es de 煤ltima generaci贸n. Disponemos de m谩s de 25 unidades de HPLC para analizar los productos acabados.
De acuerdo con las directrices europeas de Buenas Pr谩cticas de Distribuci贸n (BPD), los medicamentos deben proceder de una cadena de suministro cualificada y almacenarse, transportarse y comercializarse en las condiciones adecuadas, seg煤n lo estipulado por la autorizaci贸n de comercializaci贸n o las especificaciones del producto.
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La seguridad de los medicamentos (farmacovigilancia) tiene como objetivo mejorar la seguridad de los pacientes en relaci贸n con el uso de los medicamentos. Seg煤n la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS), la farmacovigilancia abarca la ciencia y las actividades relacionadas con la detecci贸n, comprensi贸n y prevenci贸n de las reacciones adversas a los medicamentos y todos los dem谩s problemas relacionados con ellos. Por farmacovigilancia se entiende la vigilancia continua de la relaci贸n beneficio-riesgo y la puesta en marcha de las medidas necesarias.
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秘密研究所 mantiene un sistema de farmacovigilancia de acuerdo con las directrices europeas vigentes sobre las Buenas Pr谩cticas de Farmacovigilancia (BPF). Nuestras medidas incluyen la recogida, evaluaci贸n y notificaci贸n de casos relevantes (casos espont谩neos e informes bibliogr谩ficos), la investigaci贸n bibliogr谩fica y la preparaci贸n y creaci贸n de informes de seguridad actualizados peri贸dicamente.
Mediante el control continuo de la relaci贸n beneficio-riesgo y la prevenci贸n de las reacciones adversas a los medicamentos, las interacciones farmacol贸gicas y otros problemas relacionados con los medicamentos, nuestro objetivo es proteger la salud de nuestros pacientes.
Garantizar la seguridad de nuestros pacientes es nuestra m谩xima prioridad.
Para lograrlo, aplicamos una estrategia de calidad integral en la fabricaci贸n de nuestros medicamentos. Al utilizar materias primas probadas, emplear personal competente y cualificado y utilizar maquinaria de producci贸n de alta calidad, evitamos riesgos como la contaminaci贸n, la calidad incoherente y la ineficacia. Adem谩s, la documentaci贸n precisa y las estrictas medidas de garant铆a de calidad garantizan que nuestros productos cumplan sistem谩ticamente las normas m谩s estrictas y ofrezcan una eficacia 贸ptima a nuestros pacientes.