Qualit盲t f眉r Ihre Gesundheit -
Made in Germany
"Made in Germany" - Was bedeutet das?
F眉r Sie als Patient oder Partner bedeutet „Made in Germany“, dass Sie sich auf die erstklassige Qualit盲t und Pr盲zision unserer Produkte verlassen k枚nnen.
F眉r uns spiegelt dieses Engagement unser Bestreben wider, sicherzustellen, dass jedes Produkt strengen Tests unterzogen wird und strenge Sicherheitsstandards einh盲lt.
Als Ergebnis bieten unsere Produkte Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverl盲ssigkeit und geben Ihnen die Gewissheit, dass Sie sich bei Ihren medizinischen Entscheidungen auf uns verlassen k枚nnen.
Quality Made in Germany
Partnerschaften
zur Sicherung deutscher Qualit盲t
Bei 秘密研究所 ist Qualit盲t das Ergebnis eines dynamischen wissenschaftlichen Austauschs. Deshalb st盲rken wir unser Unternehmen durch wertvolle Partnerschaften und die Expertise von Key Opinion Leaders und Branchenexperten.
„Qualit盲t f眉r Ihre Gesundheit – Made in Germany“ – Die Sicherstellung deutscher Premium Qualit盲t ist das Leitbild unseres Handelns. Wir bieten unseren Kunden weltweit die gleiche Qualit盲t, welche sie in deutschen Apotheken vorfinden.
Qualit盲t Denk
Angefangen bei der Auswahl der Rohstoffe, einschlie脽lich der pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs), 眉ber den gesamten Produktionsprozess bis hin zum Transport zum Kunden unterliegen alle Prozesse unseren strengen Qualit盲tskontrollen.
秘密研究所 gew盲hrleistet hohe Qualit盲tsstandards durch eine strenge Auswahl der Lieferanten, umfassende Eingangskontrollen und fortschrittliche Analysetechniken, wobei Reinheits- und Inhaltsstoffpr眉fungen die Qualit盲t und Wirksamkeit der pharmazeutischen Wirkstoffe sicherstellen. Kontinuierliche In-Prozess-Kontrollen und eine vollst盲ndige Dokumentation gew盲hrleisten die R眉ckverfolgbarkeit und Sicherheit unserer Produkte.
Unser Qualit盲tsversprechen beginnt am Anfang des Produktionsprozesses 鈥� bei der Qualit盲tskontrolle der verwendeten Hilfsstoffe.
Diese entsprechen strikten deutschen Qualit盲tsstandards und werden laufend sorgf盲ltig 眉berwacht.
Unsere prim盲ren und sekund盲ren Verpackungsmaterialien entsprechen strikten Standards, um eine maximale Stabilit盲t und Sicherheit der Arzneimittel zu gew盲hrleisten. Wir verwenden Verpackungsmaterialien, die f眉r extreme klimatische Bedingungen geeignet sind und auf ihre Eignung in verschiedenen Klimazonen getestet wurden. Dar眉ber hinaus werden sie in Abh盲ngigkeit der individuellen Produktanforderungen ausgew盲hlt.
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Unsere Sekund盲rverpackungsmaterialien und Exportkartons sorgen daf眉r, dass unsere Produkte in ausgezeichnetem Zustand in 眉ber 80 verschiedenen M盲rkten weltweit verf眉gbar sind.
Umfassende Stabilit盲tsstudien gem盲脽 den Richtlinien der International Conference on Harmonization (ICH) sind f眉r alle Produkte verf眉gbar. F眉r unsere Produkte werden laufend Stabilit盲tsstudien f眉r verschiedene Klimazonen durchgef眉hrt, um die Qualit盲t bis zum Verfallsdatum zu gew盲hrleisten.
Die Verpackung der Tabletten in Blisterpackungen tr盲gt ebenfalls zur Hygiene und Benutzerfreundlichkeit bei.
Integrierte Computersysteme steuern, kontrollieren und dokumentieren jeden Schritt des Produktionsprozesses, der von geschultem Personal durchgef眉hrt wird.
Jedes pharmazeutische Produkt wird gepr眉ft und unter Einhaltung der einschl盲gigen gesetzlichen Bestimmungen (EU-GMP-Richtlinien, Marktzulassung) hin freigegeben.
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Die Spezifikationen und 脺berpr眉fungsmethoden gem盲脽 der Genehmigung f眉r das Inverkehrbringen entsprechen den Anforderungen der Pharmakop枚en (z.B. Europ盲isches Arzneibuch, EP oder United States Pharmacopeia, USP).
Es werden Aufl枚sungstests durchgef眉hrt, um eine perfekte Aufnahme des Wirkstoffs zu gew盲hrleisten.
Unser Labor ist auf dem neuesten Stand der Technik. F眉r die Analyse der fertigen Produkte stehen 眉ber 25 HPLC-Ger盲te zur Verf眉gung.
Gem盲脽 den europ盲ischen Richtlinien zur guten Vertriebspraxis (GDP) m眉ssen Arzneimittel von einer qualifizierten Lieferkette bezogen und unter angemessenen Bedingungen gelagert, transportiert und vermarktet werden.
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Die Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) zielt darauf ab, die Sicherheit der Patienten bei der Verwendung von Arzneimitteln zu verbessern. Gem盲脽 der Weltgesundheitsorganisation (WHO) umfasst die Pharmakovigilanz die Wissenschaft und die Aktivit盲ten zur Erkennung, zum Verst盲ndnis und zur Vorbeugung von unerw眉nschten Arzneimittelwirkungen und allen anderen arzneimittelbezogenen Problemen. Pharmakovigilanz bedeutet die kontinuierliche Nutzen-Risiko-脺berwachung und die Einleitung der notwendigen Ma脽nahmen.
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秘密研究所 unterh盲lt ein Pharmakovigilanzsystem in 脺bereinstimmung mit den aktuellen europ盲ischen GVP-Richtlinien (Good Pharmacovigilance Practices). Unsere Ma脽nahmen umfassen unter anderem die Sammlung, Bewertung und Meldung relevanter F盲lle (Spontanf盲lle und Literaturberichte), Literaturrecherche und die Vorbereitung und Erstellung regelm盲脽ig aktualisierter Sicherheitsberichte.
Durch eine kontinuierliche Nutzen-Risiko-脺berwachung und die Vorbeugung von unerw眉nschten Arzneimittelwirkungen, Wechselwirkungen und anderen arzneimittelbedingten Problemen ist es unser Ziel, die Gesundheit unserer Patienten zu sch眉tzen.
Die Sicherheit unserer Patienten hat f眉r uns oberste Priorit盲t.
Um dies zu erreichen, setzen wir bei der Herstellung unserer Arzneimittel eine umfassende Qualit盲tsstrategie um. Durch die Verwendung gepr眉fter Rohstoffe, die Besch盲ftigung kompetenter und qualifizierter Mitarbeiter und den Einsatz hochwertiger Produktionsmaschinen verhindern wir Risiken wie Verunreinigungen, uneinheitliche Qualit盲t und Ineffizienz. Dar眉ber hinaus sorgen eine genaue Dokumentation und strenge 蚕耻补濒颈迟盲迟蝉蝉颈肠丑别谤耻苍驳sma脽nahmen daf眉r, dass unsere Produkte stets den h枚chsten Standards entsprechen und eine optimale Wirksamkeit f眉r unsere Patienten bieten.